Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass wir beide Audits erfolgreich bestanden haben und nun nach ISO 9001: 2015 und 13485: 2016 zertifiziert sind.
Aber wofür stehen die beiden Zertifizierungen eigentlich und was sind ihre Vorteile für uns und für Sie?
Die Zertifizierung nach ISO 9001: 2015 ist der wichtigste Standard im Qualitätsmanagementsystem. Diese Norm legt die Anforderungen fest, die ein Qualitätsmanagementsystem erfüllen muss, um die Zertifizierung zu erhalten. Die Umsetzung der Norm bietet zahlreiche betriebliche Vorteile. Hier werden beispielsweise betriebliche Arbeitsabläufe transparenter, die Fehlerquote und die daraus resultierenden Kosten werden reduziert und die Kundenzufriedenheit nachhaltig verbessert.
ISO 13485: 2016 ist der Standard für ein Qualitätsmanagementsystem („QMS“) für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten. „ISO 13485-zertifiziert“ bedeutet, dass eine Organisation ein ISO 13485-Qualitätsmanagementsystem implementiert und alle Anforderungen in ISO 13485 erfolgreich erfüllt hat. ISO 13485 bewertet, ob Ihr Qualitätsmanagementsystem angemessen und effektiv ist, und betont gleichzeitig die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten.
Das Audit wurde von Quality Austria für die SK-Telemed GmbH durchgeführt. Hier können Sie auch Zertifikate sehen:
